كتبت: آلاء محمدي
أعلنت
الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية اعتماد تسجيل مستحضر
فاوندايو لعلاج السمنة كأحد الخيارات العلاجية المخصصة للمساعدة في علاج السمنة
وخفض الوزن عند البالغين، مع استخدامه للحفاظ على الوزن المفقود على المدى الطويل،
وذلك للأشخاص المصابين بالسمنة، أو لمن يعانون من زيادة الوزن المصحوبة بمرض واحد
على الأقل مرتبط بزيادة الوزن، على أن يكون العلاج مصحوبًا بنظام غذائي متوازن
وممارسة النشاط البدني بانتظام.
ما
هو مستحضر فاوندايو لعلاج السمنة؟
يوجد في مستحضر فاوندايو لعلاج السمنة المادة الفعالة أورفورغليبرون، التي تعمل على تنشيط مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون "GLP-1"، وهو ما يسهم في تنظيم الشهية ومستويات السكر في الدم، ويؤدي إلى تقليل الإحساس بالجوع وخفض كمية الطعام المتناولة، الأمر الذي يعزز فقدان الوزن واستمرار المحافظة عليه عند الالتزام بالإرشادات العلاجية.
ويتميز
الدواء بسهولة استخدامه، إذ يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، وأكدت الهيئة أن
قرار تسجيل "فاوندايو" جاء بعد مراجعة علمية دقيقة شملت تقييم فعاليته
وسلامته وجودته، استنادًا إلى البيانات والدراسات المقدمة ضمن ملف التسجيل، وأظهرت
نتائج التجارب السريرية من المرحلة الثالثة والتي استمرت لمدة 72 أسبوعًا، تحقيق
الدواء نتائج ملحوظة في خفض وزن الجسم عند الفئات المستهدفة.
كيف
كانت نتائج مستحضر فاوندايو في الدراسات السريرية؟
شملت
إحدى الدراسات 3127 شخصًا بالغًا يعانون من السمنة دون الإصابة بمرض السكري، حيث
سجلت الجرعة الأعلى البالغة 36 ملغ انخفاضًا متوسطه 11.2% من الوزن الأساسي، مقابل
2.1% فقط عند المشاركين الذين تلقوا العلاج الوهمي، وضمت الدراسة الثانية 1613
بالغًا مصابين بالسمنة وداء السكري من النوع الثاني، وحققت الجرعة نفسها انخفاضًا
بلغ 9.6% مقارنة بنسبة 2.5% في مجموعة العلاج الوهمي.
الآثار
الجانبية لمستحضر فاوندايو
أوضحت
الهيئة أن أكثر الآثار الجانبية لمستحضر فاوندايو لعلاج السمنة، وهي التي ظهرت
خلال الدراسات كانت مرتبطة بالجهاز الهضمي، مثل الغثيان والإمساك والإسهال والقيء
وعسر الهضم وآلام البطن، إضافة إلى الانتفاخ والإرهاق وتساقط الشعر، وبينت أن هذه
الأعراض كانت في معظمها خفيفة أو متوسطة، وظهرت غالبًا خلال مرحلة زيادة الجرعة
قبل أن تتراجع تدريجيًا مع استمرار العلاج.
من
لا ينصح لهم باستخدام فاوندايو
شددت
الهيئة العامة للغذاء والدواء على عدم استخدام مستحضر فاوندايو عند الأشخاص الذين
لديهم تاريخ شخصي أو عائلي للإصابة ببعض أنواع أورام الغدة الدرقية أو المتلازمات
الوراثية المرتبطة بها، مؤكدة ضرورة تناول الدواء تحت إشراف الطبيب المختص مع
المتابعة الطبية المنتظمة طوال فترة العلاج.
ويأتي
اعتماد "فاوندايو" في إطار جهود الهيئة لتعزيز إتاحة أحدث العلاجات
المعتمدة للمرضى، بما يسهم في رفع جودة الخدمات الصحية، ودعم مستهدفات برنامج تحول
القطاع الصحي ضمن رؤية السعودية 2030.
